第263章(1 / 5)
说起强生集团,陈沧忽然说道:“对了,强生集团在阿联酋的博览会上推出一款新品,叫做心脏辅助循环停搏仪,我感觉会成为X-PRI的竞争对手。”
果不其然,听见这个名字之后,霍华德愁眉苦脸。
“这就是强生放弃X-PRI技术的主要原因。”
“X-PRI临床成功率无法保证,就没办法获得FDA的认证。”
“而相比X-PRI,心脏辅助循环停搏仪本身安全系数很高,甚至改良了传统的停搏装置,已经得到了FDA认证,欧盟那边也允许进入市场。”
“上次如果不是你的象鼻支架技术,他绝对能获得头筹!”霍华德笑着说道。
“说起来,还没有恭喜你了!”
陈沧笑了笑,没有说话。
第1339章:100万的入场券
医疗器械的审核标准比起药物而言简直不要太宽松!
哪怕是号称最严格的FDA,他对器械的审核标准也是如此。
审核标准是:如果这个新的医疗器械,比起市面上已有的器械要有进步意义,弥补了他的缺点,甚至是颜色改了一下,也能上市!
就是这么诡异!
但是,就是这样一个条例,却被西方国家使用了百年。
这也是为什么X-PRI技术无法上市的原因!
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果不其然,听见这个名字之后,霍华德愁眉苦脸。
“这就是强生放弃X-PRI技术的主要原因。”
“X-PRI临床成功率无法保证,就没办法获得FDA的认证。”
“而相比X-PRI,心脏辅助循环停搏仪本身安全系数很高,甚至改良了传统的停搏装置,已经得到了FDA认证,欧盟那边也允许进入市场。”
“上次如果不是你的象鼻支架技术,他绝对能获得头筹!”霍华德笑着说道。
“说起来,还没有恭喜你了!”
陈沧笑了笑,没有说话。
第1339章:100万的入场券
医疗器械的审核标准比起药物而言简直不要太宽松!
哪怕是号称最严格的FDA,他对器械的审核标准也是如此。
审核标准是:如果这个新的医疗器械,比起市面上已有的器械要有进步意义,弥补了他的缺点,甚至是颜色改了一下,也能上市!
就是这么诡异!
但是,就是这样一个条例,却被西方国家使用了百年。
这也是为什么X-PRI技术无法上市的原因!
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