走进不科学 第1452节（2 / 7）
虽然98年美刀的购买力与现在不可同日而语，但如今这个时期欧美年销量破亿真的是一点压力都没有。
“可是不对啊……”
在王有功沉默不语的时候，一位还海对面留过学的女同志忽然开口了：
“厂长，据我所知，海对面的药品从研发成功到正式上市，似乎要经过一个什么fda的审核流程吧？”
“咱们与屈润普搭上线的时间应该是……唔，三个半月之前，他怎么可能这么快就搞定fda流程的？”
“额……”
李觉闻言卡壳了一会儿，旋即便把目光投向了徐云：
“小徐，这事情你比较清楚，就由你来和爱梅同志解释一下吧。”
徐云闻言点点头，放下手中的钢笔，说道：
“没错，如果按照海对面药品正常的上市流程，确实要经过fda……也就是food and drug administration机构的审查。”
“这家机构成立时间可以追溯到1903年，药品的认证周期一般在一到两年左右……”
作为后世一名药品相关的生物专业博士，徐云对于fda认证自然算不上陌生。
海对面的fda体系成立的时间很早，内部又可以分成食品fda、医疗器械fda、化妆品fda以及药品、生物制品fda认证。
按照一般流程。
一款新研发的药品要先向fda递交ind……也就是研究性新药审请，fda主要审核体外安全数据与动物实验数据。
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“可是不对啊……”
在王有功沉默不语的时候，一位还海对面留过学的女同志忽然开口了：
“厂长，据我所知，海对面的药品从研发成功到正式上市，似乎要经过一个什么fda的审核流程吧？”
“咱们与屈润普搭上线的时间应该是……唔，三个半月之前，他怎么可能这么快就搞定fda流程的？”
“额……”
李觉闻言卡壳了一会儿，旋即便把目光投向了徐云：
“小徐，这事情你比较清楚，就由你来和爱梅同志解释一下吧。”
徐云闻言点点头，放下手中的钢笔，说道：
“没错，如果按照海对面药品正常的上市流程，确实要经过fda……也就是food and drug administration机构的审查。”
“这家机构成立时间可以追溯到1903年，药品的认证周期一般在一到两年左右……”
作为后世一名药品相关的生物专业博士，徐云对于fda认证自然算不上陌生。
海对面的fda体系成立的时间很早，内部又可以分成食品fda、医疗器械fda、化妆品fda以及药品、生物制品fda认证。
按照一般流程。
一款新研发的药品要先向fda递交ind……也就是研究性新药审请，fda主要审核体外安全数据与动物实验数据。
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